Schulungskurs zur Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745

Lernen Sie die erweiterten Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MPV), einschließlich der aktuellen Richtlinie MPR 93/42/EWG und der Norm ISO 13485:2016, der Terminologie und Zertifizierungsanforderungen, verstehen.

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Die Vorschriften der neuen europäischen MPV werden nach einer Übergangsfrist von drei Jahren in Kraft treten. Um Herstellern von Medizinprodukten das Verständnis der zusätzlichen Anforderungen der Verordnung zu erleichtern, haben wir den MDR Implementation Training Course (EU) 2017/745 entwickelt.

Kursziele

Dieser Kurs vermittelt Ihnen:

die erweiterten Anforderungen der MPV
die Inhalte der gegenwärtigen Richtlinie MPR 93/42/EWG und der Norm ISO 13485:2016
Terminologie und Zertifizierungsanforderungen

Zielgruppe

Dieser Schulungskurs richtet sich an:

Mitarbeiter der Rechtsabteilung
Geschäftsführer
CEOs
CFOs
Mitarbeiter der Medizintechnikbranche
Benutzer von Medizinprodukten
Alle, die sich über die neue Verordnung informieren möchten

Kursinhalt

Dieser Kurs umfasst:

Geltungsbereich, Begriffsbestimmungen und Klassifizierungen
Konformitätsbewertungsverfahren
QMS-Anforderungen
Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen
Anforderungen an die technische Dokumentation
Klinische Nachweise
Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz
Anforderungen an das Risikomanagement
Identifizierung und Rückverfolgbarkeit
Anforderungen an die Lieferkette
Übergang und nächste Schritte
Auswirkungen auf das Unternehmen, Zeitrahmen und Portfolioplanung

Abschlusskriterien

Die Teilnehmer müssen eine annehmbare Leistung nachweisen, um den Kurs erfolgreich abzuschließen. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten die Teilnehmer eine Teilnahmebescheinigung.

Bewährte MPV-Schulung vom weltweit führenden Anbieter von Unternehmensschulungen

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Möchten Sie mehr über unseren Schulungskurs „Umsetzung der MPV (EU) 2017/745“ erfahren oder sich zur Teilnahme anmelden? Kontaktieren Sie uns noch heute.