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Ob in der EU oder den USA, in Kanada oder Japan – als Hersteller von Medizinprodukten haben Sie umfangreiche Pflichten zu erfüllen, um Medizinprodukte oder Diagnostika auf den jeweiligen Märkten vertreiben zu dürfen. Als weltgrößter Zertifizierer sind wir Experten für die regulatorischen Bedingungen Ihrer Zielmärkte von Medizinprodukten. Dieses Wissen geben wir im Rahmen unseres Expertize-me!-Konzeptes an Sie weiter: Erfahrene Trainer informieren Sie in ausgewählten Trainings zu den Anforderungen an Medizinprodukten.

Direkt zu den Trainingsterminen

Interaktive Workshops und Lernmodule vermitteln Ihnen zu aktuellen Themen die Kenntnisse, die Sie für die Zulassung von Medizinprodukten brauchen:

  • Einführung in die Medizinprodukterichtlinie (MD1)
    Regulatorische Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG – Anforderungen (einschließlich der Revisionen von 2007/47/EG) an das Qualitätssystem verstehen, Verfahrensweisen und Relevanz für Ihr Unternehmen
  • Qualitätssysteme für Medizinprodukte (MD2)
    ISO 13485:2016 – Interpretation, interne Audits und Dokumentation
  • Revision der ISO 13485
    Anforderung, Umsetzung und die Änderungen der Revision ISO 13485:2016

Diese aktuellen Trainings sind nur Ausschnitte aus unserem Portfolio. Gerne erstellen wir auch Konzepte für In-House-Trainings nach Ihrem Bedarf.

Alle Termine

Weitere Themen

Trainings-Termine zu weiteren Themengebieten, wie z.B. zum Qualitätsmanagement, Lebensmittelsicherheit, Energiemanagement sowie Umweltmanagement, Qualitäts- und Praxismanagement, Integrierte Managementsysteme und Arbeitssicherheitsmanagement finden Sie in unserem Trainingskalender.

Kontakt

SGS Academy
SGS Germany GmbH
Rödingsmarkt 16
Hamburg, 20459
Deutschland

t +49 40 30101 - 261
f +49 40 30101 951

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Die SGS-Gruppe ist in den Bereichen Prüfen, Testen, Verifizieren und Zertifizieren das weltweit führende Unternehmen. 1878 gegründet, setzt die SGS mit Hauptsitz in Genf mit rund 85.000 Mitarbeitern und einem internationalen Netzwerk von über 1.800 Niederlassungen und Laboratorien global anerkannte Maßstäbe für Qualität, Sicherheit und Integrität.

In Deutschland ist die SGS-Gruppe, zu der unter anderem auch die SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH als auch die SGS-TÜV Saar GmbH gehören, seit 1920 aktiv und bundesweit an rund 40 Standorten präsent. Mit Blick auf den Verbraucherschutz als auch im Auftrag von Herstellern, Händlern oder Regierungen sorgt die SGS mit zahlreichen Inspektions-, Überwachungs- und Prüfdiensten über alle Stufen der Wertschöpfungskette hinweg für mehr Sicherheit, mehr Effizienz und mehr Qualität.