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Nach intensiven Monaten der Vorbereitung stehen wir kurz davor, das Bluephire Labor-Informations- und Management-System (LIMS) bei SGS Life Science Services einzuführen. Im April/Mai 2012 werden die Labore für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln in Berlin und Taunusstein damit ausgestattet.

Die SGS nutzt das 21 CFR Part 11 kompatible LIMS bereits in ihren Laboren in Nordamerika, Europa und Asien. Seit 2005 haben wir das System in 8 Laboren weltweit installiert. Das Bluephire LIMS unterstützt die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln von der Erfassung der Proben bis zum Zertifikat.

Wenn die beiden Labore in Deutschland eingebunden sind, haben wir Zugang zu den globalen Methoden nach den Arzneibüchern USP, EP und JP, die im System hinterlegt sind. Das LIMS unterstützt die Beurteilung der ermittelten Ergebnisse durch den Abgleich mit den Spezifikationen und macht Doppeleingaben überflüssig. Das LIMS kann den Eingang der Probe und das Lieferdatum bestätigen. Es erzeugt ferner das Analysenzertifikat mit einer elektronischen Unterschrift.

Durch die Einführung des LIMS vereinfachen wir die Prozesse, haben jederzeit Transparenz über den Bearbeitungsstand der Proben und vermeiden Fehleingaben durch Datenübertragung. Damit optimieren wir die Prozesse: ein wichtiger Beitrag, um unsere Dienstleistungen für Sie nachhaltig zu verbessern.

Ihr Ansprechpartner
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
Dr. Andreas Zumdick
Life Science Services
Im Maisel 14
D-65232 Taunusstein

t: +49 (0)6128 744 - 245
f: +49 (0)6128 744 - 700

Als Teil der SGS gehört SGS INSTITUT FRESENIUS zum weltweiten international führenden Qualitätsdienstleister für Inspektionen, Prüfungen, Tests und Zertifikate. Seit seiner Gründung 1878 ist das Schweizer Unternehmen auf mehr als 70,000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter angewachsen. Im Netzwerk von über 1,350 Niederlassungen und Laboren rund um den Globus setzt SGS Maßstäbe und Standards für Qualitätskontrollen, Prozessüberwachung und -optimierung und Analyseverfahren.