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Die SGS bietet umfassende Prüfdienstleistungen für den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung – von der Frühphase bis hin zur Freigabe nach der GMP-Qualitätskontrolle.

Als einer der am schnellsten wachsenden Wissenschaftsbereiche bietet die Biopharmazie Forschern und Unternehmen spannende Möglichkeiten. Um die schnellen Fortschritte zu unterstützen, die in diesem Bereich erzielt werden, haben wir eine Vielzahl von Leistungen entwickelt, die unsere langjährige Erfahrung im Bereich Arzneimitteltests, Sicherheit und Qualitätskontrolle nutzen.

Wir bieten ein umfassendes Portfolio für die analytischen Testanforderungen während der Arzneimittelentwicklung. Unser Spektrum aus integrierten Labordienstleistungen bietet Kompetenz für jede Phase – von der Sicherheitsbeurteilung der Zellbank während der Frühphase über die Produktcharakterisierung bis zu zur Methodenentwicklung in der Spätphase, Bioanalyse und Produktfreigabe in der Endphase. Unsere Leistungen in der Arzneimittelentwicklung können Ihnen bei folgenden Aufgaben helfen:

  • Vorbereitung und Charaktierisierung der analytischen Master-Zellbanken und Working-Zellbanken
  • cGMP Analytische Chemie Qualitätskontroll-Freigabetests mit Tests wie Kapillarelektrophorese (CE), zellbasierte Assays, Assays auf ELISA-Basis, Oligosaccharid-Analyse, Peptid-Mapping und Analyse der Oberflächenplasmonenresonanz/Bio-Layer-Interferometrie (BLI)
  • Analyse von elementaren Verunreinigungen
  • Optimierung, Entwicklung und Validierung von Methoden
  • Identifizierung von Verunreinigungen
  • Partikelanalyse

Wir bieten eine umfassende Partnerschaft mit Zugang zu technischem Know-how und Laborkompetenz sowie Lösungen für die flexible Geschäftsentwicklung für Ihre eigenen spezifischen Anforderungen, dazu gehören:

  • Vorab-Konsultation: Diskussion der technischen und regulatorischen Aspekte der Tests mit unserem Expertengremium
  • Geschäftsentwicklung: Wählen Sie die geeignetste Arbeitspartnerschaft, von Einzelleistungsvergütungen bis hin zu FTE-Modellen

Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anforderungen und die verfügbaren Partnerschaftsoptionen zu besprechen.