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Sialinsäure-Analyse

Eine effektive Glykoprotein- und Kohlenhydrat-Analytik ist in allen Phasen der Arzneimittel-Entwicklung unerlässlich. Unsere Sialinsäure-Analyse dient zur Ermittlung der Identität und zur Quantifizierung der verschiedenen vorhandenen Sialinsäure-Spezies in Ihrem biopharmazeutischen Produkt. Dies ist eine wichtige Untersuchung, da die Sialinsäurekonzentration die Serumhalbwertzeit beinflussen kann.

Gute Gründe für die Sialinsäure-Analyse von SGS

Wir bieten eine Reihe von Methoden an, einschließlich Sialinsäure-Bestimmung und -Quantifizierung sowie die Prüfung auf N-Acetylneuraminsäure und N-Glycolylneuraminsäure und ermöglichen Ihnen:

  • Eine Überblicksanalyse vor der detaillierteren Untersuchung der Glykosylierungsmuster des Produkts
  • Bestimmung und Quantifizierung verschiedener Sialinsäure-Spezies, wie NeuAc und NeuGc
  • Das Screening von Glykoproteinen aus der Herstellung mit unterschiedlichen Zelllinien
  • Im Herstellungsprozess den Nachweis der beständigen Qualität verschiedener Chargen vor der Freigabe
  • Sichern Sie Ihre Einhaltung der Richtlinien ICH Q6B (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) für die Charakterisierung und Bestätigung von biopharmazeutischen Produkten für neue Marketinganwendungen

Zuverlässige Sialinsäure-Analyse vom führenden Anbieter

Als weltweit führender Anbieter von Sialinsäure-Analysen bieten wir Ihnen die Erfahrung, das technische und regulatorische Fachwissen sowie ein einzigartiges globales Netzwerk für Ihre Bedürfnisse.

Diese Analyse erfolgt mit Hochleistungs-Anionenaustauscher-Chromatographie mit gepulster amperometrischer Detektion (HPAEC-PAD).

Wenden Sie sich noch heute an uns, um mehr über unsere Sialinsäure-Analyse zu erfahren.

Sialinsäure-Analyse von SGS - eine leistungsstarke Methode zur Identifizierung und Quantifizierung der in Ihrem biopharmazeutischen Produkt vorhandenen Sialinsäure-Spezies.

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  • SGS Germany GmbH

Heidenkampsweg 99,

20097, Hamburg, Deutschland