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Chemische Analysen nach den aktuellen guten Herstellungspraktiken – Freigabe nach Qualitätskontrolle

Die SGS bietet Ihnen mit chemischen Analysen die biopharmazeutische/pharmazeutische Kompetenz und die aufsichtsrechtlich geforderten Qualifikationen zur Durchführung von Tests von Grundstoffen, pharmazeutischen Wirkstoffen, Endprodukten, Verpackungsmaterialien und medizinischen Geräten.
Wenn Sie qualitativ hochwertige, analytische Kontrollen von Grundstoffen, pharmazeutischen Wirkstoffen, Endprodukten, Verpackungsmaterialien und medizinischen Geräten benötigen, brauchen Sie präzise Ergebnisse, zuverlässigen Service und kurze Bearbeitungszeiten. Unsere hervorragend ausgestatteten, modernen Labore bieten umfassende Qualitätskontrollen nach dem Arzneibuch (z. B. EP, USP, BP oder JP) oder nach Ihren Spezifikationen. Dank unserem globalen Netz an Laboren profitieren Sie von lokalen Dienstleistungen, kurzen Bearbeitungszeiten und qualitativ hochwertigen Analysen. Wir können folgende chemischen Analysen durchführen:

Pharmazeutische Produkte

Wir testen:

  • Grundstoffe
  • Hilfsstoffe
  • Pharmazeutische Wirkstoffe
  • Endprodukte
  • Körperpflegeprodukte
  • Medizinische Geräte
  • Verpackungsmaterialien
  • Behälter

Parameter für chemische Analysen

Wir analysieren die folgenden chemischen Parameter

  • Stoffbestimmung
  • Assay
  • Verunreinigungen
  • Auflösung
  • Lösungsmittelrückstände 
  • Elementare Verunreinigungen (Schwermetalle)
  • Titration/Wasser (Karl-Fischer-Verfahren)

Physikalische und physikalisch-chemische Analyseparameter

Wir analysieren die folgenden physikalischen und physikalisch-chemischen Parameter

  • Beschreibung
  • pH-Wert
  • Leitfähigkeit
  • Gesamter organischer Kohlenstoff (TOC)
  • Viskosität
  • Dichte
  • Spezifisches Gewicht 
  • Brechungsindex
  • Wasseraktivität 
  • Zersetzungsschmelzpunkt
  • Partikelgrößenverteilung (nass/trocken)
  • Partikelmasse
  • Partikelosmolalität und Osmolalität
  • Flammpunkt
  • Feuchtigkeitsbestimmung (wie verwenden weiterhin die Bezeichnung Trockenverlust)
  • Grenzwerttests 
  • Härte
  • Brüchigkeit
  • Sulfatasche
  • Anionen
  • Flüchtige organische Verbindungen (VOC)
  • Gleit- und Haftreibungstest
  • Blasenbildungspunkt
  • Spezifische/optische Drehung
  • Flüchtige organische Verunreinigungen (OVI)

Wichtige Analysetechniken

Wir können Analysen mit zahlreichen Techniken durchführen, darunter:

  • Spektroskopie:
    • UV/Vis
    • FTIR
    • Atomabsorptionsspektroskopie – Flamme/Graphitrohr/VGA
    • ICP-OES und ICP-MS
  • Chromatographische Analysen:
    • TLC
    • HPLC/UPLC (mit UV-, PDA-, FLD-, RI-, Corona-, ELSD-Detektoren)
    • GC/HS (mit TCD-, FID-, MS-Detektoren)

Ein weltweit renommierter Anbieter von chemischen Analysen

Als weltweit führendes Unternehmen für Tests zur Qualitätskontrolle besitzen wir jahrzehntelange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen aus der ganzen Welt. Wir betreiben eines der größten globalen Netzwerke von unternehmenseigenen Laboren für analytische Qualitätskontrollen in der Life-Sciences-Industrie. 

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie wir Sie bei Ihren chemischen Analysen unterstützen können? Kontaktieren Sie uns noch heute.

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