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Ziel dieser Schulung ist es, Ihnen die relevanten Kenntnisse und Fähigkeiten zu vermitteln, um Audits von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte (QMS) durchzuführen.

Die Prinzipien von ISO 13485 legen ein detailliertes Managementsystem fest, damit Sie die Systeme für ein QMS auditieren, prüfen und fortlaufend verbessern können.

Zu Abschluss des Trainings werden Sie in der Lage sein:

  • die Anforderungen von ISO 13485:2003 sowie die Anforderungen an Qualitätssysteme gemäß der Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG zu verstehen
  • die Rolle des internen Audits in der Aufrechterhaltung und Verbesserung von Managementsystemen zu verstehen
  • über umfassende Kenntnisse des Auditierungs- und Zertifizierungsprozesses gemäß ISO 13485:2003 zu verfügen
  • externe Audits gemäß den Anforderungen von ISO 13485:2003 zu planen und durchzuführen und über die Konformität der Managementsysteme mit den regulären Anforderungen zu berichten, damit Korrekturmaßnahmen eingeleitet werden können.

Bitte beachten Sie: Die Teilnehmer sollten vor Antritt dieser Schulung über Vorkenntnisse von ISO 13485:2003 verfügen.

Wenden Sie sich jetzt an Ihren Experten bei SGS und erfahren Sie mehr über die Vorteile des Trainings zum Lead Auditor gemäß ISO 13485 von SGS.