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Da Verbraucher auf der ganzen Welt sich immer mehr selbst um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden kümmern wollen, wächst die Nachfrage nach Medizinprodukten, die als Konsumgüter eingestuft werden. Gleichzeitig bemühen sich Regulierungsbehörden, die Sicherheit und Funktionsfähigkeit dieser Produkte zu gewährleisten, und Unternehmen müssen eine immer komplexer werdende Zahl behördlicher Auflagen erfüllen, die je nach Marktstandort variieren.

Die Zertifizierungsdienste von SGS wurden entwickelt, um Ihnen dabei zu helfen, die Verordnungen, die für Ihre Medizinprodukte relevant sind, zu verstehen, und Ihnen zu helfen, die Zertifizierung möglichst ohne Komplikationen zu erreichen.

Unsere Experten verfügen über fundierte Kenntnisse der jeweiligen Bestimmungen und ihrer Anwendung. Wir schaffen Zertifizierungsprogramme, die auf die besonderen geschäftlichen Anforderungen Ihres Unternehmens abgestimmt sind und Ihre Produkte und die Märkte, die Sie erreichen wollen, berücksichtigen. Wir können Ihnen helfen, sich nach internationalen Standards wie ISO, nach regionalen Vorschriften wie EU-Richtlinien, US Listing Mark, Canada Certification Mark und nach landesspezifischen Vorschriften wie denen in Australien, Kanada (CMDAS), Hongkong, Japan (JPAL), Taiwan (ROC) und den USA zertifizieren zu lassen.

Unsere Zertifizierungsprogramme umfassen:

  • Schulungen zu Vorschriften, die für Sie relevant sind
  • Die Prüfung Ihrer Abläufe und Systeme anhand der Anforderungen der jeweiligen Standards
  • Die Ausstellung der Zertifizierung nach erfolgreichem Abschluss des Zertifizierungsprozesses
  • Externe Prüfungen von Werkstoffen und Produkten, wenn notwendig

Unser Hauptaugenmerk liegt darauf, Ihnen zu helfen, so schnell wie möglich die Zertifizierung zu erhalten, so dass die Markteinführung Ihres Produktes sich nicht wegen regulatorischer Hindernisse verzögert. SGS verfügt über ein internationales Netzwerk von Spezialisten und Laboren und hat weltweit einen erstklassigen Ruf. Dadurch können wir Ihnen besonders gut mit den Zertifizierungen helfen, die Sie benötigen.