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Datenanalyse und Reporting

Die Verwaltung der bei klinischen Studien anfallenden Datenmengen ist eine Aufgabe, die Effizienz und Kompetenz erfordert sowie die Fähigkeit, rechtzeitig zu liefern, aber ohne Kompromisse bei Qualität und Integrität einzugehen. SGS ist weltweit führend bei der Datenanalyse und Berichterstellung. Unser Biometrie-Team – mit über 140 Datenfachleuten das größte unabhängige Datenmanagement-Team in Europa - hat über 15 Jahre Erfahrung mit den neuesten Methoden, um die Bedürfnisse verschiedenster Kunden in den Bereichen Datenmanagement, Biostatistik und medizinische Schreiben abzudecken.

Unsere Dienstleistungen sind flexibel genug, um ein maßgeschneidertes Datenmanagementprogramm für Ihre klinischen Studiendaten zu erstellen, das auf Ihre speziellen Bedürfnisse zugeschnitten ist, ob es sich um ein Einzel-Projekt oder ein vollständiges Entwicklungsprogramm für ein Medikament handelt. Zu unseren erstklassigen, umfassenden Dienstleistungen gehören:

  • Datenbankdesign und -einrichtung- Wir erstellen und verwalten eine Datenbank nach Ihren Spezifikationen und Design-CRFs und können das klinische Prüfprotokoll schreiben 
  • Elektronische Datenerfassung- Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung im Aufbau von eCRF-Anwendungen mit innovativen Lösungen und bei der Verwaltung der erfassten Daten
  • CDISC Compliance- SGS ist Mitglied des Beirats von CDISC und als registrierter Anbieter haben wir über 140 alte Studien in das CDISC-Modell umgewandelt und für viele Kunden erfolgreiche E-Einreichungen in CDISC übermittelt
  • Statistik-Beratung- Wir beraten Sie bei der Berechnung der Stichprobengröße, Randomisierung und DSMB-Dienstleistungen
  • Schreiben von Berichten- Unsere mehrsprachigen Mitarbeiter erstellen eine breite Palette von klaren, professionellen Produkten, um Ihre Erkenntnisse zu kommunizieren. Unsere klinischen Forschungsberichte entsprechen den ICH-E3-Richtlinien

SGS ist ein führendes globales Datenmanagement-Auftragsforschungsinstitut. Wenn Sie mit uns arbeiten, profitieren Sie von der Erfahrung und dem Wissen, das wir durch die Bereitstellung erfolgreicher statistischer Analysedienstleistungen bei klinischen Studien für internationale Kunden gewonnen haben. Alle unsere Systeme sind in völliger Übereinstimmung mit 21 CFR Teil 11, daher können Sie die gleichen Standards hinsichtlich Qualität und Integrität erwarten, die wir allen unseren Kunden bieten.

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SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

  • Im Maisel 14
    65232 Taunusstein
    Deutschland
  • t   +49 6128 744 214
  • f   +49 6128 744 9201
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