Share on LinkedInShare on LinkedInShare on FacebookShare on FacebookTweet thisTweet this

Life Sciences

Kategorien

Menü minimierenMenü maximieren

Menü minimierenMenü maximierenStartseiteLife Sciences Klinische ForschungSpäte Phase II - IVRegulatorische & Pharmakovigilanz

Verwandte Links

Regulatorische und Pharmakovigilanz

Die regulatorischen und Pharmakovigilanzdienste bieten Unternehmen, die die Erfüllung internationaler und regulatorischer Standards anstreben, wichtige Unterstützung - von der vorklinischen Prüfung bis zu den klinischen Studien und darüber hinaus zu Anforderungen nach der Zulassung.

Mit dem kombinierten Fertigkeiten und Kenntnissen von 50 erfahrenen, mehrsprachigen Spezialisten mit globaler Erfahrung in regulatorischen Submissionen und Arzneimittelsicherheitsprogrammen wendet unser Team sein Fachwissen international und lokal an und erleichtert damit den Submissionsprozess für die Pharma- und Biotechnologiebranche. Wir greifen auf das Wissen zurück, das wir in unserer engen Zusammenarbeit mit Aufsichtbehörden weltweit, einschließlich der EMEA und lokalen Gesundheitsbehörden der verschiedenen Länder, erworben haben und wir stellen sicher, dass alle unsere Experten geschult sind, um die Anforderungen der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH), EMEA/CPMP, der FDA und anderen wichtigen Regulierungsbehörden zu erfüllen.

Als Weltmarktführer im Bereich Biowissenschaften verfügen wir über mehr als 35 Jahre Erfahrung als globales Vertragsunternehmen und wir können unsere regulatorischen Compliance-Dienste für die klinische Forschung so gestalten, dass wir die verschiedenen Bedürfnisse unserer Kunden erfüllen, angefangen bei denjenigen, die an einem einzelnen Präparat arbeiten bis hin zu denjenigen, die ein vollständiges Arzneimittelprogramm leiten.

Worin ihre spezifische Anforderung auch besteht, Sie können aus einem umfangreichen Spektrum regulatorischer und Arzneimittelsicherheits-Compliance-Dienste für die klinische Forschung wählen:

  • regulatorische Intelligenz-hält Sie mit den gesetzlichen Anforderungen und deren Erfüllung auf dem Laufenden
  • Submissionsunterstützung-bietet länderspezifische Submissionspakete und Verfolgung
  • medizinische Überwachung-bietet Zugriff auf medizinische Prüfung und 24/7 Unterstützung
  • Fallmanagementunterstützung für Arzneimittelsicherheit-weitreichende Hilfe bei spezifischer Arzneimittelentwicklungssicherheitsüberwachung und Plänen
  • Berichtverfassung-zum Nachweis der Sicherheit Ihrer Produkte
  • Einrichtung und Organisation von Datensicherheits-Monitoring Boards
  • Einrichtung von Sicherheitsdatenbanken

An welchen klinischen Studiensubmissionen oder Marketinganwendungen Sie auch immer arbeiten, SGS kann dazu beitragen, sie wesentlich leichter zu machen. Wir arbeiten immer auf dem hohen Standard, mit dem unser Name in Verbindung gebracht wird und jeder Kunde erhält das gleiche Niveau an Integrität und Flexibilität.

Anfrage senden

Kontakt

  • SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

    • Im Maisel 14
      65232 Taunusstein
      Deutschland
    • t   +49 6128 744 245
    • f   +49 6128 744 700
    • e   Anfrage senden
  • SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

    • Life Science Services
      Tegeler Weg 33
      10589 Berlin
      Deutschland
    • t   +49 (0) 30 34607 500
    • f   +49 (0) 30 34607 600
    • e   Anfrage senden

Newsletter

Erhalten Sie unsere Newsletter und erfahren Sie mehr über die Services der SGS bei Ihnen vor Ort oder auf der ganzen Welt.
AUF DEM LAUFENDEN BLEIBEN.JETZT ABONNIEREN

Standorte

Finden Sie unsere SGS-Büros und Labore weltweit. Germany map
Office Locator

Nachrichten

Veranstaltungen