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Frühe Phase I-IIa Dienste

Der Punkt, an dem ein Medikament von präklinischen Tests zur Phase I der klinischen Forschung übergeht, ist ein wichtiger Meilenstein für ein Pharma- oder Biotechnologieunternehmen, weil hier die Versuche am Menschen beginnen. Sicherheit hat natürlich die oberste Priorität, aber Dienstleistungen von SGS in der frühen Phase I-IIa legen auch Gewicht darauf, die Produkte so schnell wie möglich durch die Studienphasen und auf den Markt zu bringen, um Ihrem Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil zu sichern.

Als das führende Phase I-Auftragsforschungsinstitut ist SGS international bekannt für die Entwicklung komplexer klinisch-pharmakologischer Studien, die den Kunden einen Einblick in die Eigenschaften des Präparats vermitteln hinsichtlich:

  • Sicherheit
  • Verträglichkeit
  • Pharmakokinetik
  • Pharmakodynamik

Unser Ziel ist es, Ihnen so früh wie möglich die Gelegenheit zu geben, die Entscheidung über die Fortsetzung des Verfahrens zu treffen, während die gesetzlichen Standards eingehalten werden.

Unsere hoch qualifizierten und geschulten Fachleute werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um Ihre Strategie für die frühe Phase der klinischen Studie zu erarbeiten und Versuche zu entwickeln, die auf Ihre besonderen Umstände und die Anforderungen der internationalen und örtlichen Vorschriften zugeschnitten sind. Durch sie haben Sie Zugang zu den neuesten Pharmakodynamikmodellen, Biomarkerzielen und Datenmanagement-Techniken, die zusammen ein kohärentes klinisches Studienprogramm bilden.

––Unsere Dienstleistungen werden in zwei Phase-I-Einheiten erbracht, die sich in Paris und Antwerpen befinden und insgesamt über 172 Betten verfügen. Beide Einrichtungen setzen die neuesten Technologien ein und wenden erfolgreich die Standards der US FDA, GCP, ICH, ISO-Richtlinien und der örtlichen Vorschriften an. Durch SGS haben Sie Zugriff auf eine Datenbank mit 15.000 potentiellen Studienteilnehmern, darunter spezielle Patientengruppen.

Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung bei Konzeption und Umsetzung von Phase I-Versuchen sind SGS Life Science Services besonders gut geeignet, um Ihrem Anspruch an klinischen Studien gerecht zu werden. Wir bieten Ihnen vertrauenswürdige und erfahrene Fachkräfte, um Sie schnell und sicher durch die Studien der frühen Phase zu führen.

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    • f   +49 6128 744 700
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