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Prüfdienstleistungen für Impfstoffe

Prüfdienstleistungen für Impfstoffe von SGS – erhalten Sie die genauen Ergebnisse, die Sie brauchen, um sicherzustellen, dass Ihre Impfstoffe frei von viraler Kontamination sind.

Während des Entwicklungsverfahrens für Impfstoffe benötigen Sie robuste Sicherheitsteststrategien, die sicherstellen, dass die biologischen Ausgangsstoffe und Säugerzell- und Virenstämme, die Sie verwenden, frei von verunreinigenden Viren sind. Unsere Prüfdienstleistungen, einschließlich der Tests von Masterzellenbänken und Neutralisierungstests von Viren, liefern Ihnen die genauen Resultate, die Sie brauchen, um sicherzustellen, dass Ihre Impfstoffe sicher für den Gebrauch sind.

Gute Gründe für Prüfdienstleistungen für Impfstoffe von SGS

Profitieren Sie von folgenden Vorteilen:

  • Erhalt von präzisen Daten zur Bestätigung, dass Ihre Impfstoffe frei von verunreinigenden Viren sind
  • Planung bestimmter Schritte und Faktoren zur Produktreinigung, wie Produktneutralisierung vor den Tests
  • Tests der echten Virenherstellung durch angepasste Neutralisierung und Vorstudien mit Antiserum
  • Erfüllung strenger branchenspezifischer Bestimmungen. Unsere Testleistungen erfolgen gemäß den Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA), Guidance for Industry 2010, dem europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) 2.6.16 und der International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Q5A

Grundlegende Prüfdienstleistungen von Impfstoffen durch einen weltweit führenden Anbieter

Wir haben uns als führender Anbieter für Prüfdienstleistungen einen Namen gemacht und bieten eine breite Palette an Tests für Impfstoffzellsubstrate und Viren an. Darunter: Adenoviren, Influenza, Baculoviren, Herpesviren, West Nile Virus (WNV), Rotaviren, Respiratory-Syncytial-Virus (RSV), Polio und lebende onkolytische Viren.

Unser Leistungsangebot:

  • Mastertzellbanken (MCB), Arbeitszellbanken (WCB), Abschließende Produktions-Zellbanken (EOPCB) und Kontrollzellentests
  • Prüfleistungen von Beständen von Mastervirenstämmen (MVSS) und Beständen von Arbeitsvirenstämmen (WVSS)
  • Tests loser Produktionsmengen und Endprodukte
  • Onkogenitäts- und Tumorigenitäts-Tests
  • Neutralisierungstests von Viren
  • Maßgeschneiderte Assay-Entwicklung und Validierung

Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung und erfahren Sie, wie unsere Prüfdienstleistungen für Impfstoffe Sie optimal unterstützen können.

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Kontakt

  • SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

    • Im Maisel 14
      65232 Taunusstein
      Deutschland
    • t   +49 6128 744 245
    • f   +49 6128 744 700
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    • Life Science Services
      Tegeler Weg 33
      10589 Berlin
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    • t   +49 (0) 30 34607 500
    • f   +49 (0) 30 34607 600
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