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Analyse prozessbedingter Verunreinigungen und Rückstände

Analyse prozessbedingter Verunreinigungen und Rückstände von SGS – effiziente Tests auf zurückbleibende Verunreinigungen und Rückstandsanalysen bei biopharmazeutischen Produkten.

Bei der Herstellung von biopharmazeutischen Produkten wird eine Reihe von Substanzen eingesetzt, die im Endprodukt als prozessbedingte Verunreinigung auftreten können. Diese Rückstände können manchmal nur schwer nachgewiesen werden. Darum bieten wir effiziente Analysen für prozessbedingte Verunreinigungen, Rückstandstests und Rückstandsanalysen in biopharmazeutischen Arzneimitteln. So helfen wir Ihnen, die effiziente Entfernung von Verunreinigungen im Ablauf und im Endprodukt zu bestätigen.

Gute Gründe für Analysen prozessbedingter Verunreinigungen und Rückstände von SGS

Wir bieten effiziente Analysen für prozessbedingte Verunreinigungen, Rückstandstests und Rückstandsanalysen in biopharmazeutischen Arzneimitteln. Zu Ihrem Vorteil:

  • Analyse von Verunreinigungen und Kontaminanten in Biotechnologie- und biologischen Produkten
  • Bestätigung der effizienten Entfernung von Verunreinigungen durch den nachgelagerten Prozess
  • Gewährleistung des Fehlens von Verunreinigungen des Endprodukts
  • Nachweis von Wirtszellenverunreinigungen, einschließlich Wirtszellenproteinen und Wirtszellen-Desoxytibonukleinsäure (DMS)
  • Entwicklung spezieller Wirtszellenproteinanalyse-Assays für Ihre Expressionszelllinien
  • Nachweis der Sicherheit durch die Ermittlung von akzeptablen Mengen an Wirtszellenverunreinigungen

Zuverlässige Analysen von prozessbedingten Verunreinigungen vom führenden Anbieter

Als weltweit führender Anbieter von Analysen für rückbleibende Verunreinigungen und Rückstandsanalysen in der Biopharmazie bieten wir Ihnen die Erfahrung, das technische und regulatorische Fachwissen sowie ein einzigartiges globales Netzwerk für Ihre Bedürfnisse.

Wir verfügen über eine Reihe an hochmodernen Chromatografen und Massenspektrometern und langjährige Erfahrung in der Entwicklung von Untersuchungsmethoden, so dass wir in der Lage sind, Ihnen optimale analytische Methoden zur Analyse von Verunreinigungen zu bieten. Die für Sie angepasste Methode kann dann entweder als eingeschränkter Test oder zur ICH Q2(R1) Validierung nach der guten Herstellungspraxis angewandt werden.

Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung und erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen rund um die Analyse von prozessbedingten Verunreinigungen.

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ResidualImpurities AnalysisResidual Impurities AnalysisSGS has a wide range of state-of-the-art chromatography and mass spectrometry instrumentation, together with extensive method development experience ...

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    • Im Maisel 14
      65232 Taunusstein
      Deutschland
    • t   +49 6128 744 245
    • f   +49 6128 744 700
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    • Life Science Services
      Tegeler Weg 33
      10589 Berlin
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