Share on LinkedInShare on LinkedInShare on FacebookShare on FacebookTweet thisTweet this

Life Sciences

Kategorien

Menü minimierenMenü maximieren

Menü minimierenMenü maximierenStartseiteLife Sciences BiopharmazeutischKlinische ForschungKlinische PharmakologieFirst-In-Human (FIH) Klinische Erststudien am Menschen

Verwandte Links

First-In-Human (FIH) Klinische Erststudien am Menschen

Pünktliche und genaue Daten hinsichtlich der Sicherheit und Effizienz von Medikamenten sind entscheidend für unseren Erfolg in jeder Phase der Arzneimittelforschung und -entwicklung. Durch die Arbeit mit der SGS-Einheit Klinische Pharmakologie profitieren Sie von unserer Erfahrung, unseren Fähigkeiten und der neuesten Technik, um bei klinischen Projekten hervorragenden Support zu bieten.

SGS bietet die größten EU-Einrichtungen zur Durchführung klinischer Erststudien am Menschen sowie von klinischen Phase -I-Studien mit gesunden Freiwilligen. Allein in den letzten sechs Jahren vertrauten große globale Unternehmen SGS die Durchführung von 500 Studien an, von denen ein Drittel klinische FIH-Studien waren.

SGS führt sowohl einfache als auch komplexe FIH-Studien durch wie z.B.:

  • Single Ascending Dose trials (SAD) and Multiple Ascending Dose trials (MAD)
  • Kombinierte Protokolle: SAD + MAD + Lebensmittel + Proof of Concept (POC)

Unsere Designstrategie für kombinierte Protokolle bietet ein Studienpaket, das schnell von Gesundheitsbehörden und Ethikkomitees genehmigt wird. Das heißt, dass Sie schnell wichtige Daten zur Entscheidungsfindung aus Ihren FIH-Studien erhalten.

Fallstudie

Bei einer Erststudie am Menschen ermöglichen die Dienstleistungen von SGS unseren Kunden die Durchführung einer genauen Prüfung sowie die Entscheidung, innerhalb einer Woche zur nächsten Dosierebene überzugehen aufgrund einer pünktlichen Kombination von:

  • Clinical safety assessments (nach jeder Dosisverabreichung)
  • EKG-Ergebnisse (nach EKG-Messung und Analyse)
  • Pharmakokinetische Daten (nach bioanalytischen Assays)

Kontaktieren Sie SGS noch heute, um zu erfahren, wie wir Ihnen in der Frühphase ihres klinischen Erststudienprogramms am Menschen helfen können.

Anfrage senden
Exploratory DevelopmentExploratory Development to Proof of Concept SGS has over 35 years of experience as a life science, global contract service organization, providing integrated services from preclinical activities ...
Starting Dose SelectionFIH TrialsStarting Dose Selection in FIH TrialsDetermining starting dose through various methods (PDF 120KB) ...

Kontakt

  • SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

    • Im Maisel 14
      65232 Taunusstein
      Deutschland
    • t   +49 6128 744 245
    • f   +49 6128 744 700
    • e   Anfrage senden
  • SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

    • Life Science Services
      Tegeler Weg 33
      10589 Berlin
      Deutschland
    • t   +49 (0) 30 34607 500
    • f   +49 (0) 30 34607 600
    • e   Anfrage senden

Newsletter

Erhalten Sie unsere Newsletter und erfahren Sie mehr über die Services der SGS bei Ihnen vor Ort oder auf der ganzen Welt.
AUF DEM LAUFENDEN BLEIBEN.JETZT ABONNIEREN

Standorte

Finden Sie unsere SGS-Büros und Labore weltweit. Germany map
Office Locator

Nachrichten

Veranstaltungen